新西兰医药监管机构周二批准了一种新的新冠药物Ronapreve,它可以预防和治疗COVID-19,尽管它不能替代疫苗接种,而且它对Omicron变体的有效性还有待证明。
卫生部药品监管部门Medsafe的集团经理詹姆斯(Chris James)在一份声明中说,Ronapreve是一种单克隆抗体药物,模仿人体抵抗疾病的自然防御系统。
詹姆斯说,临床建议是,这是一个重大的进步,因为它通过让更多的病例不住院,且降低了COVID-19的严重性,并缩短了症状和传染期,这反过来又降低了病人将病毒传染给其他人的风险。
他说,Ronapreve被批准用于治疗新冠,适用于受新冠严重影响,并有可能发展成为新冠重疾的人。
他补充说,该药还被批准用于那些接触过新冠病毒并有某种医疗状况,使他们不可能通过接种疫苗得到保护的人。
这个群体包括免疫系统受损的人,如癌症患者、移植受体和免疫缺陷病患者。 詹姆斯说,这些人通常容易受到感染,对疫苗接种的反应也很差。
Ronapreve没有被批准用于儿童。
他说,周二的公告是一个重大进展,为医生提供了一个额外的工具,使他们既能拯救生命,又能减轻医院的压力,让医院能够专注于治疗患有其他疾病的人。
他说,已知Ronapreve对Delta变体有效,现在的研究重点是它对Omicron变体的有效性,Medsafe将继续评估这些信息。
今年10月底,政府宣布国家药品采购机构Pharmac已经获得了足够剂量的Ronapreve,能够治疗5300人,并预计明年能够买到更多。
Ronapreve和其他四种药物,包括molnupiravir,已被选定为快速批准通道药物,以帮助抑制新冠疫情的扩散,保护人们和医院服务免受其最严重的影响。
他说,Ronapreve是第一个获得Medsafe批准的新药,并补充说地塞米松(Dexamethasone, 一种现有的类固醇治疗药物)也被批准用于治疗COVID-19,因为它有助于限制严重感染病例中出现的身体对新冠的过度反应。(信报消息)