生物技术（Biotech）公司已向新西兰药品安全监管机构MedSafe申请临时批准使用Novavax新冠疫苗。
Novavax新冠疫苗是MedSafe首次收到获基于蛋白质的新冠疫苗的申请，并且已正式完成向Medsafe提交疫苗NVX-CoV2373的监管评估。MedSafe已获得对疫苗进行监管审查所需的所有资料，包括化学成分、制造过程和控制(CMC)等数据。
提交的资料包括被称为PREVENT-19的关键性3期试验的临床数据，该试验包括美国和墨西哥的3万人。英国的一项重要3期试验数据此前已提交给MedSafe。
Biotech公司表示，在这两项试验中，Novavax新冠疫苗显示出“良好的安全性和耐受性”。
Novavax首席执行官兼总裁斯坦利·C·埃克(Stanley C Erck)表示，我们仍然高度关注于提供我们的疫苗，该疫苗建立在一个经过验证的、众所周知的疫苗平台上，并感谢新西兰政府一直以来与我们的合作，以及对我们新冠疫苗项目的信任。”
埃克表示，本次申请的提交标志着Biotech公司在将首个基于3期数据的新冠疫苗推向国际市场方面取得了重大进展。（信报编译 编辑部）
文源：Stuff 图源：ALASTAIR GRANT/AP
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