咨询委员会同意给5-11岁年龄段的儿童注射12岁及以上人群的三分之一剂量,分两针剂注射,间隔三周。
这是一种不同的剂量。不同颜色的瓶子和不同的瓶盖。
美国联邦药品管理局(FDA)的一个关键咨询委员会建议在5至11岁的儿童中使用辉瑞公司的新冠疫苗,美国儿童可能在下周晚些时候开始接受新冠疫苗注射。
该咨询委员会同意给5-11岁年龄段的儿童注射12岁及以上人群的三分之一剂量,分两针剂注射,间隔三周。
该委员会关于是否批准疫苗的建议,不具约束力,但美国联邦药品管理局一般会在委员会投票通过后的几天内,遵循这些建议,批准注射。
纽约市已准备好周末开打
纽约市市长白思豪表示,如果联邦卫生官员在未来几天内批准辉瑞公司疫苗,允许5-11岁的儿童紧急使用,那么下个月初就可以开始给这些儿童接种新冠疫苗。
据nbcny报道,白思豪周二表示:“我们可能会在周末开始接种。”他表示,11月6日(周六)或11月7日(周日)可能会开始为这个年龄段的儿童接种疫苗。
授权过程的关键步骤发生在周二。FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会将审查辉瑞的数据,听取监管机构关于疫苗安全性和有效性的全天会议,并就其对儿童的益处是否超过任何严重的潜在副作用进行投票。
目前专家小组投票赞成,若FDA照例批准注射,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)将在11月的第一周就谁应该接受注射提出额外建议。孩子们将在下个月初开始接种疫苗,第一批排队的孩子将在圣诞节期间得到完全的新冠疫苗保护。
辉瑞公司已经推荐12岁或12岁以上的人注射全效疫苗,但儿科医生和许多家长都在焦急地等待对年幼儿童的保护,以阻止德尔塔病毒(Delta)变种感染,并帮助孩子们继续上学。
一周前,纽约州州长霍楚(Kathy Hochul)敦促父母们“现在”就开始尝试为年幼的孩子安排接种疫苗的预约。
在这一点上,儿科医生、纽约州医学协会(Medical Society of the State)主席约瑟夫·塞勒斯(Joseph Sellers)医生说,在疫苗供应问题解决之前,可能很难或不可能解决。
纽约州医学协会代表全州约3万名医生。“我们不知道我们能多快拿到疫苗——这是一种不同的剂量。不同颜色的瓶子和不同的瓶盖,这样我们就不会搞砸了。州长可能会给我们带来更多的工作,但我很高兴她这么做了。”
在纽约州全州范围内,这个年龄段的孩子有150万,有很多都处于危险之中。霍楚说,她愿意重新开放大规模疫苗接种点,如曼哈顿的贾维茨中心(Javits Center),或者更加关注学校疫苗接种中心。上周,当被问及她是否支持为符合条件的儿童强制接种新冠疫苗时,霍楚表示,她“正着眼于更短期的问题”,这将是2022年秋季才需要关注的话题。白思豪表示,他目前不支持强制要求纽约市公立学校符合条件的孩子接种新冠疫苗。
上周,FDA审查确认了辉瑞的结果,显示两剂疫苗在预防幼儿症状性感染方面的有效性接近91%。研究人员根据接种安慰剂疫苗的青少年中16例新冠病例和接种疫苗的儿童中3例病例计算出了这个数字。据报道,没有任何青少年患上严重疾病,但接种疫苗的青少年的症状要比未接种疫苗的同龄人轻得多。
大多数研究数据是在8月和9月期间在美国收集的,当时Delta变异已经成为新冠的主要毒株。FDA的审查没有发现新的或意想不到的副作用。出现的症状主要包括手臂疼痛、发烧或疼痛。
然而,FDA的科学家指出,这项研究的规模还不足以检测到极其罕见的副作用,包括心肌炎,这是一种心脏炎症,偶尔会在第二剂后发生。
(侨报网、纽约时报、信报)