由法国生物技术公司Valneva研制的VLA2001疫苗已经在欧洲约4000名志愿者身上进行了试验。现在,该公司正在新西兰寻找300名成年人进行该新冠疫苗的后期试验。
试验参与者年龄必须在56岁以上,以前没有感染过新冠病毒或接种过新冠疫苗。
基督城南部临床试验(Southern Clinical Trials)主任西蒙·卡森博士(Simon Carson)是该欧洲新型新冠疫苗在新西兰进行试验的主要协调研究者。他表示,低确诊病例人数和较慢的疫苗接种进度是该疫苗在新西兰进行试验的一个重要原因。
该试验由PharmaSols负责管理,将在全国范围内的8个站点进行。疫苗分为两剂,每隔四周注射一次。试验参与者将通过电子日记的形式记录任何相关症状,并通过血液检测的方式监测抗体。
卡森表示,vl2001疫苗与辉瑞公司的疫苗不同,与一些新的mRNA疫苗相比,vl2001疫苗是通过传统方式研发的疫苗。
“不像辉瑞疫苗只是为刺突蛋白制造抗体,vl2001疫苗可能会产生范围略大的抗体,并可能提供更多的保护,以抵御其他类型的毒株。”
卡森表示,参与这项试验的风险已在患者信息表中列出。
“没有疫苗是完全安全的,接种疫苗会有一系列的副作用,包括局部副作用,如手臂轻微疼痛、肿胀等,还有其他的副作用,如体温升高、几个小时或更长时间内感觉不舒服等。”
“在试验过程中,安全委员会一直观察相关副作用,但该款疫苗的副作用与任何其他疫苗的副作用相比没有太多差别。”
目前,PharmaSols公司已经在多个渠道为该新型新冠疫苗的试验进行了推广宣传工作,卡森说到目前为止反馈良好。
卡森表示,很高兴能够成为全球抗击新冠病毒工作的一部分。
“我们仍然需要新型的新冠疫苗,而且也要确保人们能够获得安全有效的疫苗。我们进行这项试验不仅仅是为了新西兰,因为这是一项全球性的工作。”
新西兰疫苗联盟临床评估主任弗朗西斯·普里迪(Frances Priddy)博士表示,她支持这项试验,并支持新西兰能够更多地参与新型新冠疫苗的研究。
“新西兰需要继续为全球开发新冠疫苗的努力做出贡献。这项研究为新西兰人提供了一个参与的机会。老年人的参与对于帮助评估针对这一人群的新型新冠疫苗至关重要。”
新西兰是欧洲以外唯一一个正在试验VLA2001疫苗的国家。英国政府已经订购了1亿剂该款疫苗。一月份,苏格兰的一家工厂已经开始生产。如果一切顺利,这款疫苗将得到海外监管机构的批准,并可能在今年年底在英国开始接种。(信报编译 巴乔)
文源:RNZ 图源:the conversation 网站
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