一组新西兰人将成为第一批中国第二代新冠疫苗的试验人群。作为临床研究的一部分,大约25名年轻人本周开始接种ReCov疫苗。
试验由中国疫苗开发商江苏新生物技术公司和新西兰临床研究机构(NZCR)合作进行,后者在奥克兰和基督城设有中心。
NZCR目前正在进行这项试验,到9月将有100人接种ReCov疫苗。如果试验成功,可能还会在新西兰开展一项涉及数千名参与者的更大规模试验。
该疫苗将在年轻人群和55岁以上的老年人群中进行测试。
NZCR医学主任克里斯·韦恩博士(Dr Chris Wynne)表示,他们已经开始给25名年轻的参与者注射低剂量的疫苗。
在对他们的数据进行审查后,老年组的剂量较低,而年轻组的剂量较高。最后将较高剂量的药物放入较老的一组。
韦恩博士说,“试验会稳步推进。我们给一些人注射了疫苗,并评估了反应,到目前为止还没有出现特别的问题。我们不期待会出现任何问题,但在根据协议进行试验方面我们的态度是:非常谨慎。”
韦恩说,“新西兰被认为是进行临床试验的好地方,因为新西兰有良好的卫生系统和较为合适的人群,可以为制药业提供高质量的研究数据。由于社区内无新冠确诊病例,且仍有大量人群未接种疫苗,因此被认为是低风险人群。”
他说,“中国进行了一些令人难以置信的研究,ReCov疫苗可能比目前新西兰政府青睐的辉瑞疫苗更好。”
“与辉瑞疫苗不同的是,中国的ReCov疫苗对免疫系统的两个部分进行免疫。所以从理论上讲,如果病毒的一部分发生了突变,一些疫苗将不再起作用,病毒可能会逃过疫苗。但如果你对这两部分都免疫了,病毒有极大的可能不会从免疫系统中逃脱。”
尽管辉瑞疫苗效果良好,可以为90%的接种者提供免疫,但他表示,有必要做好长期准备应对新冠病毒,开发更安全有效的疫苗。
韦恩说,“但是,在大多数新西兰人还没有接种辉瑞疫苗的时候,试验需要迅速进行。”
一旦目前的试验结果表明可以产生免疫力并且疫苗是安全的,那么就会进行更大规模的第二次试验,并有可能在新西兰扩大研究范围。
据悉,其他中国疫苗生产商也在奥地利进行了人体试验,但这是中国疫苗首次在新西兰进行试验。此外,一家总部位于美国和亚洲的公司也在与NZCR就开展其疫苗研究进行谈判。
目前,NZCR仍在招募ReCov疫苗研究的参与者,并提供超过3000纽元的报酬。试验的大量参与者是学生或较年轻的工作人员。
就该中国疫苗的安全性而言,ReCov疫苗已经由一个国际专家小组进行了评估,并由新西兰健康和残疾伦理委员会和医疗安全委员会进行了审查。
“我不会进行一个对孩子来说不够安全的研究,”韦恩说。“没有比这更高的标准了。”(信报编译 科斯塔)
文源:NZHerald 图源:NZCR
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