中新社上海7月4日电 (记者 陈静)记者7月4日获悉,复旦大学特聘讲座教授朱依谆科研团队,历经10余年研究发现,益母草中提取、并经化学合成而获得的单体——益母草碱,不仅对保护血管、治疗脑中风疗效显著,对高血脂“降脂”作用明显。
该项目首席科学家朱依谆当日告诉记者,目前,研究团队拟在前期工作的基础上,按照I类新药的要求,使其成为经规范临床研究评价的一类新药,并最终获得新药证书。
该研究成果被最新一期国际权威杂志《药理和治疗》(《Pharmacology & Therapeutics》)刊登;相关药物以国家重大新药创制,获得国家药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”。
据悉,高血脂严重危害人类健康,是脑中风等疾病的主要引发因素。国家卫健委统计资料显示,中国高血脂症患者人数庞大,血脂类药物市场需求巨大。目前,他汀类药物是降脂的主要药物,但存在肝脏毒性和横纹肌溶解等副作用。
朱依谆对记者介绍,科研团队从《中国药典》里记载的中药中开展筛选研究,最终发现并确认传统中药益母草极具研发价值。但一直以来,提取益母草中的有效复合物成本高、工作量大,故其单体有效成分的科学价值未被系统完整地发掘出来。
从益母草具有改善血液循环这一独特功效得到启发,朱依谆及其团队经过多年努力,运用先进技术,探索出全新的合成路线和放大工艺,从益母草中成功获得有效的单体化合物——益母草碱。研究人员同时证实,益母草碱对治疗脑中风和降脂疗效明显。朱依谆表示,目前该研究已完成益母草碱中试工艺优化,纯度高达99%以上,工艺已申报专利保护,为后续研究提供了充分的、可持续发展药源。